04 上海券耕貿易有限公司天津分公司(蟹狀元的蟹狀元發展歷程)

时间:2024-05-23 11:54:53 编辑: 来源:

> 仿制藥的意義在于,其不需要高昂的研發投入,也不需要重復進行創新藥批準之前所必須的多年臨床前動物研究和人體臨床研究,因而其生產成本要顯著低于創新藥。為了確保仿制藥可以治病,仿制藥需要與被仿藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用,即需要證明和原創藥具有相同的生物等效性。

在我們國家,食藥監局通過 一致性評價 ,來監管仿制藥的療效。只有那些通過仿制藥一致性評價的藥企,才能夠銷售該仿制藥,并參與醫保藥品的競標。所以, 通過一致性評價的仿制藥數量 ,通常是考察一家仿制藥企的研發實力的量化指標。

在A股市場上,代表性的仿制藥企業有華東醫藥。公司主要從事抗生素、中成藥、化學合成藥、基因工程藥品的生產銷售,以及中西藥、中藥材、醫療器械等的批零經銷業務,是一家集醫藥研發、制藥工業、藥品分銷、零售、醫藥物流為一體的大型綜合性醫藥上市公司。華東醫藥主要通過子公司中美華東來完成仿制藥的生產,其2017年銷售額超60億元,是國內器官移植和糖尿病藥物研發和生產領域領導企業。華東醫藥,是一家很有特點的企業,這從它的企業經營戰略口號中可以窺見一斑:“ 不求品種很多,但求產品最大;要么唯一,要么第一;不一定要做火車頭,但一定要乘上第一節車廂 ”。

除了以是否做原創性藥品研發來分類之外,醫藥制造企業還可以按照藥物的屬性分為:

其中,化學藥企還可以進一步細分為:

下面,我們分別介紹按照藥物屬性分類的各類藥企。

原料藥

原料藥的英文簡稱為API(Active Pharmaceutical Ingredient),其是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。

具體來說,原料藥企業又分為兩個大類:

在A股市場中,代表性的大宗原料藥企業是中小企業板第一股(002001)新和成。公司是一家主要從事營養品、香精香料、高分子新材料和原料藥的生產和銷售的國家級高新技術企業。公司是世界四大維生素生產企業之一、全國大型的香精香料生產企業和維生素類飼料添加劑企業。

特色原料藥的代表性企業是華海藥業。公司是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現規模化制劑銷售的中國制藥公司。公司現有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);主要業務覆蓋化學藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業建立了長期合作關系,為近200個國家和地區提供醫療 健康 產品,是全球主要的心血管、精神類 健康 醫療產品制造商之一。

大宗原料藥,由于其類似大宗商品,使得其生產企業具有典型的 周期屬性 。從投資的角度來看,比較像化工企業,行業低谷(低PB高PE)的時候買入,行業高峰(高PB低PE)的時候賣出。

特色原料藥,主要是給下游的制劑企業、成品藥企做配套,從而有著類似“ 蘋果產業鏈 ”的特點。從投資的角度來看,主要看這家企業的下游客戶是誰,如果前十大客戶都是國際上著名的制藥企業,那這家公司的實力就是不錯的;如果前十大客戶都是較少的制藥企業,可能在投資上就需要謹慎一些。

化學制劑

藥物制劑,通俗來說,就是將原料藥和其他輔料(比如醫用膠囊)加工成成品藥物。在化學制劑這個領域,大部分藥企都是仿制藥企業。

在A股中,化學制劑企業還是比較多的,除了上文“仿制藥”一節提到的華東醫藥之外,代表性的上市公司還有麗珠集團、信立泰、恩華藥業等。

從投資的角度來看,主要考慮以下幾點:

中成藥

中成藥是我們國家的一個特色,有著 歷史 悠久的傳統中醫作為廣泛的群眾基礎。按照是否需要醫生開處方,中成藥可以分為:

在A股市場中,代表性的中成藥企業云南白藥、同仁堂、東阿阿膠、片仔癀、天士力等。此外,中藥飲片的代表性企業是康美藥業。

生物藥

生物藥物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

通俗來說,生物藥企業就是基于生物體來制造藥物的企業。生物藥有著眾多的細分品類,包括:

在A股市場中,代表性的血制品企業是華蘭生物。公司是一家從事血液制品、疫苗、基因工程產品研發、生產和銷售的國家高新技術企業。也是我國血液制品行業中血漿綜合利用率最高,品種最多、規格最全的企業之一。

代表性的疫苗企業有智飛生物、沃森生物和康泰生物,當然還包括疫苗事件的主角長生生物。其中,智飛生物是國內綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一。

代表性的重組蛋白藥物企業是長春高新,主要的產品是重組人生長激素(輔助生長)和注射用重組人促卵泡激素(輔助生殖)。此外,還有生產重組人胰島素的通化東寶,該公司使得中國成為繼美國、丹麥之后的第三個能生產重組人胰島素的國家。

代表性的單抗企業有復星醫藥旗下的復宏漢霖、信達生物制藥、齊魯制藥等。

看完了醫藥制造之后,我們再來看看醫藥行業里面的另一個大的細分領域:醫療器械。與藥品類似,醫療器械也是五花八門。

首先,我們來看看 制藥裝備 ,這是每一家藥企所必需的。代表性的A股上市公司有東富龍和楚天 科技 。東富龍是一家為全球制藥企業提供制藥工藝、核心裝備、系統工程整體解決方案的綜合性制藥裝備服務商,是國內最大的凍干機設備制造商。楚天 科技 主營業務為水劑類制藥裝備的研發、設計、生產、銷售和服務,是我國替代進口制藥裝備產品的代表企業。

制藥裝備,類似于基建領域的挖掘機,代表了下游藥企GMP車間改造的需求,因而局部明顯的 行業周期性 。當下游GMP改造需求大幅增長的時候,上游制藥裝備企業的訂單就會放量增長,帶來營業收入和凈利潤的明顯增長;當下游GMP改造需求減弱時,訂單就會大幅減少,營收和凈利潤就會顯著下滑。

其次,我們來看看 高端醫療器械 ,比如常見的冠脈支架以及骨科的醫療器械。這些品種,往往單價都很高,終端價格甚至過萬元,出廠價差不多是終端價格的三折(三零扣),體現了產品的高單價、高毛利特點。與此同時,三類醫療器械從開始進入臨床,到最后獲批可能需要五年甚至更長的時間,研發投入不菲,研發周期也較長,這一點和 創新藥 類似。

在A股中,代表性的高端醫療器械公司是樂普醫療,公司是國內領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫療產品產業集團,擁有國家 科技 部授予的國家唯一的國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術研究中心,是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的少數企業。樂普醫療的核心產品就是心臟支架,其產品研發也經過多次迭代,從最早的Partner系列,到Nano系列,再到正在申報的完全可降解的NeoVas系列,不斷進行產品的研發升級。

最后,我們來看看醫療器械領域的大眾消費品: 家用醫療器械 。常見的家用醫療器械包括血壓計、制氧機、呼吸機、血糖儀、輪椅、拐杖等,這些產品和 非處方藥 類似,偏消費屬性,通常在藥店購買。

在A股中,代表性的家用醫療器械公司是魚躍醫療。魚躍醫療是一家以提供家用醫療器械、醫用臨床器械和互聯網醫療服務為主要業務的公司,產品主要集中在呼吸供氧、康復護理、醫療急救、手術器械、中醫器械、護理類耗材、藥用貼膏及高分子衛生輔料及提供醫院消毒感染控制解決方案等領域。公司已成為了國內醫療器械行業領先企業,是國內最大的康復護理和醫用供氧系列醫械廠商。

與藥品相比,醫療器械領域的天花板要低很多。在藥品中,一個大的單品可以有幾十億甚至超過一百億的年銷售額,而醫療器械很難找到這樣的單品。同時,在一個子領域取得成功的產品,通常不能將其成功經驗復制到另一個子領域。這兩個特點,使得醫療器械領域主要依靠外延式并購來擴大企業規模,這一點在國內最大的醫療器械上市企業邁瑞醫療的發展壯大過程中得到了充分的體現。

邁瑞醫療是中國最大、全球領先的醫療器械及解決方案供應商,產品覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大主要領域。公司在中國超過 30 個省市自治區設有分公司,境外擁有 39 家子公司。全球員工近萬人,其中研發人員占比超過 20%,外籍員工超過 10%,來自全球 30 多個國家及地區,形成了龐大的全球研發、營銷和服務網絡。

最后,我們再來看看醫藥商業。醫藥商業主要有兩種業態(商業模式):

國資背景企業在醫藥商業市場占絕對主導地位,全國排名前三的醫藥商業企業均為國資背景,分別是國藥控股(港股)、華潤醫藥(港股)和上海醫藥(A股)。一些地方性醫藥商業企業龍頭同樣有國資背景,如南京醫藥、華東醫藥、重慶醫藥、柳州醫藥、人民同泰等。

在A股種,醫藥零售的代表性企業是益豐藥房。公司是國內領先的藥品零售連鎖企業之一,主要從事藥品、保健品、醫療器械以及與 健康 相關的日用便利品等的連鎖零售業務。截止2018年6月30日,公司在湖南、湖北、上海、江蘇、浙江、江西、廣東七省共開設了2,499家連鎖門店,向顧客銷售藥品、醫療器械、保健品、 健康 食品、個人護理用品及與 健康 相關的日用便利品等商品。

從投資角度來看,醫藥零售主要是連鎖藥店模式,行業的發展主要依靠兩個要素:一個是連鎖藥店的門店數量,通過自營、加盟以及并購的方式進行擴張;另一個是單店的經營效率,通過坪效、人均利潤等指標考量。此外,隨著處方藥的逐步外流,考慮到處方藥是一個萬億級別的大市場,而零售藥目前還在三四千億的水平,未來醫藥零售行業還有比較大的處方外流的空間。

由于醫藥行業的多元性,我們在這一篇中對其進行系統性梳理,將細分行業主要歸結為四個方面,分別是醫療服務(醫)、醫藥制造(藥)、醫療器械(器械)和醫藥商業(流通)。

所有這些,我們通過如下的思維導圖加以概括,方便讀者閱讀。

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