ISO9001為組織規定了質量管理體系要求：
a）需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力；
b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
ISO體系認證
企業進行ISO9001認證有以下幾個方面的益處：
1、 通過系統化、科學化、規范化、制度化的質量管理，促進企業資源優化和合理利用，提高企業管理整體水平；
2、 質量管理與國際慣例接軌，提高市場競爭能力；
3、 建設牢固的“質量大堤”，預防事故、降低成本；
4、 提高員工質量意識和素質；
5、 是一種增值投入。
有含金量的ISO9001證書，全球通用。ISO 9001質量管理體系適用于各行各業，無論是新創立的公司或是國際企業。
企業做 ISO9001 質量管理體系認證的好處如下：
1 、 提升企業管理水平
企業取得ISO9001認證證書，意味建立了一套完整的質量管理體系。有效地運行質量管理體系，可以不斷促進企業規范管理、提高生產效率、降低成本、獲得更好的效益。
2 、擴大企業品牌影響力
質量是企業生存發展的基石，企業通過質量管理體系認證可以證明其有能力穩定地提供符合標準且滿足顧客要求的產品或服務，建立起客戶信任，提升市場競爭力。
3 、增強全員管理能力
ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權限，規范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質量意識，提供員工能力全面發展的平臺。
4 、招投標入圍的必要前提
越來越多的招標方都要求投標企業建立并運行有效的質量管理體系。常見的三體系認證(質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證)已被大多數招標機構指定為硬性入圍先決條件。
5 、企業資質評級和申請補助的優勢條件
在企業資質評定指標中，已經建立良好的質量管理體系標準的企業，更容易獲得較好的資質評定等級。進而在申請相關政策補助等項目中處于優勢地位。
您好，智慧365小編為您解答：
建立質量管理體系對企業有著以下幾點作用，分別是：
開展質量管理體系，對改進產品質量、降低成本、提高企業素質也具有重要的現實意義。歸納以上所述，質量體系作用有以下幾點：
1、有利于控制和降低成本
目前，產品結構日益復雜，顧客對外觀、精密度、可靠性要求甚高。因而，為使產品滿足顧客需求所支出的質量成本增多，約占總銷售額的5—10%。因此，分析質量成本中四類成本的比例關系，尋求質量成本的最佳值，從而進行控制就能最大限度的降低質量成本，達到降低產品成本的目的。
2、尋求提高產品質量的途徑
對質量成本進行分析與計算，有助于推進質量改進計劃的實施，通過質量改進可以提高產品的可靠性，預防潛在不合格的發生。
3、管理層能掌握質量管理中存在的問題
通過質量成本計算與分析，企業的管理層能看到各項費用所占的比例，能具體的了解產品質量和質量管理中存在的問題，以及對企業經濟效益帶來的影響。因此管理層能對企業的質量管理做出決策，也會支持質量推進計劃的貫徹實施，并提供充分的資源。
4、拓寬成本管理道路
過去，我國的成本管理實際上只是成本的事后計算，沒有管理到生產經營的全過程，因此目標成本沒有有效手段進行控制。引入質量成本后，對成本實施了全過程的預防性的控制，還要針對不同職能，分別核算，從而擴大的成本管理的職能和工作范圍，使成本管理進入一個新階段。
（1）可以預防不合格產品或服務的發生，提高單位信譽程序；
（2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤；
（3）可以減少臨時救急的情況，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發展前景；
（4）可以系統化管理，將本單位或其他單位的經驗納入到一套文件化的質量體系之中，用于培訓員工，規范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率；
（5）可以有效地發現和解決質量問題，防止相同的錯誤重復發生；
（6）為使員工一次就做好工作提供了手段；
（7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產品和服務質量的客觀證據；
（8）為質量管理體系評價者、顧客代表和發生法律訴訟時的律師提供事實證據；
（9）可以定期檢查本單位的工作情況，及時發現改進工作和產品質量的機會。
轉載以下資料供參考
建立質量管理體系的意義（好處）：1. 強化質量管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額負責ISO9000質量體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的質量體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的質量體系進行質量管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000質量體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。2. 獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品質量認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。）3. 節省了第二方審核的精力和費用在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品質量認證，還可以免除認證機構對企業的質量保證體系進行重復認證的開支。4. 在產品質量競爭中永遠立于不敗之地國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和質量競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，質量競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質量要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的質量管理，可以穩定地提高產品質量，使企業在產品質量競爭中永遠立于不敗之地。5. 有效地避免產品責任各國在執行產品質量法的實踐中，由于對產品質量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的質量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000質量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）質量方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。