法律分析：
1、醫療器械產品出口銷售證明：
醫療器械產品銷售證明是由食品藥品監督管理部門審批的，針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
2、相應的經營或者生產資質：
若是一個企業發展經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械公司經營備案，三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證，而對于提高生產技術企業出口的，則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可證，這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、進出口經營權：
進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格，申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批準，在拿到上述部門審批各類證書之后，企業才是真正的擁有了自營進出口的權利，就可以從事進出口業務。
法律依據：
《醫療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械注冊是指醫療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫療器械注冊申請，藥品監督管理部門依據法律法規，基于科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。
醫療器械備案是指醫療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料，藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
要辦理進出口需有進出口權，如沒有進出口權的話就需找一些進出口代理公司幫忙做進出口了，即使是注冊了貿易公司也必須擁有進出口權才可以自己出口的，但現在進出口權的申請不是那么容易就可以申請到了，一般都是委托進出口代理公司幫忙就可以了，如果你是自己做SOHO的話，建議可以注冊一香港或離岸公司來操作，這樣就方便很多了，貨物直接委托進出口代理公司出口，而收發貨款就可以通過自己注冊的香港或離岸公司來收款，這樣做可以避免進出口代理公司拿到你客人的資料，保護你客人的資料不外涉
醫療器械貿易公司經營范圍怎么寫好？很多注冊公司的朋友不知怎么寫才規范，實際上填寫公司經營范圍并不難，我們可以參考優秀的同行公司來寫，再結合自己經營的產品做一下修改即可！以下是小編為大家收集的醫療器械貿易公司經營范圍，有簡短的也有豐富的，僅供參考。
醫療器械貿易公司經營范圍部分II類III類醫療器械銷售（有效期：至XXXX年9月16日止）；日用百貨、五金交電、日用品、化工產品（不含危險化學品）服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設備、機電設備、紙制品銷售；貨物進出口。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
醫療器械貿易公司經營范圍二類醫療器械（助聽器除外）銷售（憑有效許可證經營）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）※※
醫療器械貿易公司經營范圍醫療器械的銷售**（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
醫療器械貿易公司經營范圍第I類、第II類、第III類醫療器械，消毒用品生產銷售；塑料制品、實驗器材、衛生用品、勞保用品的生產和銷售；自營和代理貨物與技術的進出口（國家禁止進出口的貨物與技術除外）
*醫療器械貿易公司經營范圍一類、二類醫療器械批發兼零售；預包裝食品、散裝食品批發兼零售；醫療用品、日用百貨、化妝品、化工原料及產品（不含危險化學品）、儀器儀表的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
醫療器械貿易公司經營范圍醫療器械（憑許可證經營）；一般國內貿易（依法需經有關部門審批的事項除外）；展覽展示服務；組織文化藝術交流活動。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
可以做，需要去工商變更經營范圍，獲取醫療器械經營許可證，但是醫療器械經營許可證的申請對公司的人員學歷狀況要求比較高，一般需要醫學或生物相關學科大專或以上學歷的人員，對辦公面積和倉庫面積都有嚴格的要求（倉庫環境也有要求）
一共分三類醫療證，三類的最為嚴格，每類的范圍都不同，要求也都不同
每個省市的具體申請要求也有所不同
一般外貿公司是可以做醫療器械出口的，前提是依照出口所在國的法規要求完成相關認證，如出口歐盟需要按照醫療器械指令做CE認證，出口美國需要做FDA認證,出口俄羅斯需要做GOST認證等
另外如果是外貿公司直接出口的話，最好是以貿易公司的名義來申請各項認證，如果有任何疑問的話可與我再進一步聯系
首先要先申請醫療器械經營許可證
1.去當地藥監窗口提交申請材料
2.準備場地 30平以上辦公室 15平以上倉庫 如果涉及到試劑等品種還需要100平米冷庫
3.布置倉庫 分成紅黃綠三色四區 綠色合格區，紅色不合格區，黃色待檢區跟退貨區
準備貨架跟地墊
4.準備材料 申請品種的注冊證，改品種生產企業的證件 以及該企業就該產品對你們的授權
5.等待藥監局上門檢查
6.還有外貿是外貿程序，醫療器械經營許可是藥監程序，走兩道的