ISO9000一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

七、提高企業形象。

[編輯本段]第三部分、ISO9000：2000內容簡介

一、ISO9000：2000八大質量管理原則

ISO9000：2000八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。

1．以顧客為關注焦點

組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則執行①》。

2． 領導作用

領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。

3． 全員參與

各級員工是組織的生存和發展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經理到基層員工）。

4． 過程方法

將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。

流程圖方法。

5． 管理的系統方法

ISO9000針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

6．持續改進

是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。

7． 基于事實的決策方法：

針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。

8． 互利的供方關系

通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。

二． ISO9001：2000要求

1 . 范圍

1． 1總則

1． 2應用

2． 引用標準

3． 術語和定義

4． 質量管理體系

4．1總要求

4．2文件要求

5． 管理職責

5．1管理承諾

5．2以顧客為關注焦點

5．3質量方針

5．4策劃

5．5職責、權限與溝通

5．6管理評審

6．資源管理

6．1資源的提供

6．2人力資源

6．3基礎設施

6．4工作環境

7．產品/服務的實現

7．1產品/服務實現的策劃

7．2與顧客有關的過程

7．3設計與開發

7．4采購

7．5產品/服務提供

7．6監視與測量裝置的控制

三．過程方法模式：

（無法粘貼圖）

四. ISO9000：2000質量管理體系文件結構：

1． 質量手冊（QM）：

主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量 ”。

2. 程序文件（QP）：

是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的文件。

3． 作業指導書（WI）：

詳細說明特定作業是如何運作的文件。

4． 記錄表格（F）：

是用于證實產品或服務是如何依照所定要求運作的文件。

五、ISO9001：2000版與94版的區別

項 目 94年版 2000年版

1．條文改變

1．從事4.1～4.20共20多個條文項目。

2．三種質量體系模式。

（1）僅 5個條文項目。

（2）整合為一種質量體系模式。

（3）流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運作，其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。

3．持續改善要求。未明確提出要求組織應根據質量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施，不斷進行質量管理體系的持續改善。

4．供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶

供應商--組織--客戶

5．質量方針、質量目標。

要求質量方針包括質量目標

（1）要求質量方針為質量目標提供一個框架。

（2）在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。

6．體系名稱的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系：不再包含“質量保證”一詞，以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。

7．PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。

8．系統轉換之期限 自2000年新版正式發布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發布之日起開始使用。

9.與ISO14000：1996環境管理體系標準的相容性 無 與ISO14001：96有相容性，也與其它國際的管理系統標準相符。

ISO9001:2008新標準變更

1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發布。

2.標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。

3.對于大多數組織而言，通常正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間。

4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。

5.以下為變更條款：

3.0術語與定義，取消了供應鏈。（供方-組織-顧客）

4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。

4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現。（如糾正預防管理程序）

4.2.3增加了4.2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發。

5.5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。

6.2.1基于教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量符合性的工作人員應是能夠勝任的（范圍較大）。

6.2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴）。

6.3 增加了6.3c:增加了支持性服務（如運輸 或通訊或信息系統/ERP系統)、策劃、提供、維護全方面評價。

7.2.1與產品有關的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務（如回收或產品的最終處置）。

7.5.1生產和服務提供的控制：生產和服務包括產品的防護（包裝-倉儲-搬運-回收手冊）。

7.5.2生產和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員資格的確認）

7.5.4顧客財產：增加了注解-闡明知識產權和私人信息為顧客財產（如保險公司，銀行等）。

7.6監視和測量裝置的控制：增加了測量用計算機軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理）。

8.2.1：監控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調查、已提交產品質量信息、用戶意見調查，失去業務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。

8.2.2內部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內