可為其援助3個療程，后續患者每自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液，基金會可繼續為其援助3個療程，患者累計使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過24個月

② 低保患者（經民政局頒發低保證且已領取12個月的低保金患者）：經基金會審核通過，可為其援助最多不超過 24 個月用量的帕博利珠單抗注射液

注：本項目援助對象為持有中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸患者

患者申請：醫學條件：符合帕博利珠單抗注射液中國適應癥的患者

1

經病理學（組織學或細胞學）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者2

必須是接受過一線治療的晚期黑色素瘤患者3

患者一般情況適合腫瘤免疫治療經濟條件：患者因家庭經濟原因無力承擔后續帕博利珠單抗注射液治療費用

項目聯系方式援助熱線：010-56592207電子郵箱：smzypap@cphcf

org

買粉絲項目官網：買粉絲://smzy

ilvzhou

買粉絲項目買粉絲買粉絲：生命之鑰患者援助項目資料郵寄地址（只接收EMS 特快專遞）：上海郵政010-612信箱工作時間：9:00-12:00，13:00-17:30（周一至周五，法定節假日除外）三、拓益JS001（特瑞普利單抗注射液）上市日期：2018/12/17（國產）價格：240mg/支價7200元

參照臨床試驗的用法，NMPA批準的劑量為3mg/kg，每兩周1次

（如果患者體重在80公斤以內，每次只需用藥一支，一年使用26支拓益，總花費為：7200元/支 ×26支 =187200元

）適應癥：用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者

援助方案：對于符合項目規定援助條件的黑色素瘤患者，于指定期限內在項目醫院接受過拓益藥品治療，經項目醫生確認需繼續治療的患者，給予拓益藥品的援助，援助內容如下：1

在受助患者首次自行使用4個周期（4支）特瑞普利單抗注射液（拓益）后臨床獲益且無不能耐受不良反應，經項目醫生確認需持續使用拓益，可在定點項目藥房領取4個周期的援助

2

受助患者可以多次申請援助，多次申請援助時需要保證自費繳費憑證的唯一性

繳費憑證不能重復使用

3

符合援助條件的低保患者，可申請免費援助

申請條件-普通援助醫學條件1

患者本人是經項目醫生確診需要特瑞普利單抗注射液（拓益）治療的惡性黑色素瘤患者

2

患者本人需要連續使用一段時間特瑞普利單抗注射液（拓益）治療后，依據項目醫生臨床評估，需要繼續使用特瑞普利單抗注射液（拓益）治療，并從中獲益且無不可耐受的毒副反應

3

患者本人需根據項目流程規定的時間接受醫學隨訪，并提供相應的檢查報告（包括：門診或住院病歷、處方單以及相關的醫學檢驗報告），由項目醫院提供評估報告，確認需繼續使用特瑞普利單抗注射液（拓益）治療

其他條件4

本項目的援助對象為持中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸患者

5

本人根據自身工作狀態，由單位人事部門及戶籍所在地街道／鄉鎮人民政府出具的家庭低收入證明（低收入是指家庭低收入，項目辦公室根據患者家庭的收入與支出、當地的消費水平進行綜合的評估，包括因病致貧、因病返貧的家庭）：· 無工作單位的人員，必須由當地鄉級以上政府或街道辦事處負責人簽字蓋章

· · 有工作單位的人員，必須由單位人事部門負責人簽字并蓋章，或當地鄉級以上政府或街道辦事處負責人簽字蓋章

· 申請條件-全免援助醫學條件1

與普通援助相同其他條件2

本項目的援助對象為持中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸患者

3

持有由縣、區級民政部門頒發的城市低保證及有效低保證明，并已連續一年以上領取低保金，同時適于特瑞普利單抗注射液（拓益）治療的患者，可申請全免援助

聯系方式：益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目”辦公室四、達伯舒IBI308（信迪利單抗注射液）上市日期：2018/12/24（國產）價格：100mg/支價格：7838元按照每次兩支（200mg），每三周一次的用量，一年用藥17次，達伯舒全年的用藥成本已經是部分進口抗癌藥“慈善贈藥”后的花費

適應癥：用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者

援助方案據悉，'關愛·優'將推出“舒享新生”3+2會員優惠項目，優惠項目推出后，每個月的治療費用

預計約為1

39萬元，一年治療費用約為16

7萬元

達伯舒就成了是患者能在家門口用上價格可以承受的藥物

使用PD-1之前一定要了解的十件事！一、PD-1抑制劑的療效如何？在絕大多數、未經挑選的實體瘤中，單獨使用PD-1抑制劑的有效率，其實并不高：10%-30%左右

唯一的例外，是經典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破60%以上

PD-1抑制劑有效率偏低，為何學術界和癌友圈還如此瘋狂和癡迷呢？主要的原因是：PD-1抑制劑療效的持久性

由于免疫系統具有記憶功能，因此一旦PD-1抑制劑起效，其中部分病友實現臨床治愈，也就是說五年、十年不復發、不進展、長期生存

尤其是較早的惡性黑色瘤、腎癌以及非小細胞肺癌中，都已經觀察到了類似的現象：PD-1抑制劑的出現，將晚期惡性黑色素瘤和晚期非小細胞肺癌的生存率提高了數倍：晚期惡性黑色素瘤的5年生存率從15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小細胞肺癌的5年生存率從5%左右，提高到了15%上下！此外，通過聯合治療，把原來不適合PD-1抑制劑治療的病人，轉化為可以從中獲益的人群也可以提高治療效果

目前，PD-1抑制劑主流的搭檔有如下幾個：（1）聯合另一個免疫治療藥物：PD-1抑制劑聯合CTLA-4抗體，已經被批準用于惡性黑色素瘤；在腎癌、TMB高的非小細胞肺癌中三期臨床試驗已經成功

此外，IDO抑制劑、TIM-3抑制劑、LAG-3抗體等新型的免疫治療新藥，正在研發中

（2）聯合化療：PD-1抑制劑聯合化療，已經被批準用于晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療；類似的方案，用于胃癌、腸癌、三陰性乳腺癌等也有不錯的初步數據

（3）聯合放療：PD-1抑制劑聯合放療，在肺癌、惡性黑色素瘤等腫瘤中，已有不錯的數據；回顧性研究甚至提示，放療聯合PD-1抑制劑，可以將生存期提高數倍

（4）聯合靶向藥：PD-1抑制劑聯合抗血管生成的靶向藥（貝伐、阿西替尼、樂伐替尼、卡博替尼等），已有不錯的初步數據；但聯合EGFR抑制劑（如易瑞沙、特羅凱、凱美鈉、阿法替尼、泰瑞沙等），需要當心，可能發生嚴重的副作用

（5）聯合溶瘤病毒：PD-1抑制劑聯合溶瘤病毒T-VEC，在惡性黑色素瘤中，有效率超70%，完全緩解率突破30%，非常有前景

在其他腫瘤中，多種溶瘤病毒正在研發中

（6）聯合個性化腫瘤疫苗：基于腫瘤基因突變所產生的新生抗原（neoantigen），可以設計和合成多肽或RNA疫苗

PD-1抗體聯合這類私人訂制、個性化腫瘤疫苗，已經有初步的成功經驗，可以預防腫瘤復發，可以初步臨床治愈晚期腫瘤

（7）聯合特異性腫瘤免疫細胞治療：PD-1抑制劑聯合CAR-T等新型的特異性腫瘤免疫細胞治療，在血液腫瘤中，已有初步的、不俗的數據

二、五種PD-1療效的預測因子購買PD-1藥仍是一筆很大的開支，但最最讓人心塞的是，有些患者花了這么多錢，卻沒有得到較好的治療效果

臨床研究表明，只有約20%的患者能從PD-1藥物中獲益，換一句話說，那些不能獲益的患者錢白花了

我們總結了最近關于預測PD-1療效的相關研究，找出以下五種預測因子，希望能夠幫助患者節約時間和金錢

1、PD-L1表達水平PD-1與PD-L1如同一對“情侶”，其中PD-1位于免疫細胞的表面，而PD-L1則位于腫瘤細胞的表面

這對“情侶”一旦結合，負責殺傷腫瘤細胞的免疫細胞就會把腫瘤細胞當作“朋友”，從而不再對其進行攻擊

2、腫瘤突變負荷（TMB）TMB是一種定量的生物標志物，它表示了人體內每百萬個堿基中發生錯誤的數量

具有高TMB的腫瘤細胞具有較高的新抗原水平，這被認為可以幫助免疫系統識別腫瘤并刺激抗腫瘤T細胞的增殖和抗腫瘤反應

3、高微衛星不穩定性（MSI-H）目前獲得FDA批準認可的免疫治療標記物有MSI（dMMR）和PD-L1，可以評估免疫治療藥物用藥獲益與否

微衛星是我們人體基因中的一小段DNA片段

DNA中的堿基對可能由于走丟了或者沒站對位置導致這條隊伍出現了問題，也就形成了微衛星不穩定性

而這種沒排好隊的DNA片段常常出現在腫瘤組織中，我們將其稱之為MSI-H

帶有MSI-H變異的腫瘤分布非常廣泛，出現在結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、肝細胞癌、卵巢癌、子宮頸癌、腎細胞癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多個癌種中

也就是說，上述MSI-H腫瘤患者均可能從PD-1藥物中獲益

4、腫瘤浸潤T細胞含量PD-1/PD-L1治療的根本在于激活T細胞，使其更好地對抗腫瘤

但如果腫瘤微環境中毫無T細胞的蹤影，那么PD-1藥物還能發揮作用嗎？已有相關報道，免疫治療的效果和腫瘤是否被免疫細胞浸潤有關，若是腫瘤中無腫瘤浸潤T細胞，PD-1藥物將毫無用武之地

所以，腫瘤組織中有豐富的T細胞，那它對免疫療法的響應較高

5、中性粒細胞-淋巴細胞比率（NLR）NLR是指血常規中性粒細胞與其它淋巴細胞計數的比值，它是全身性炎癥的標志物，并且與各種癌癥患者的臨床收益相關

詳情點擊：如何提前預知PD-1的療效？五大預測因子全面解析！三、PD-1/PD-L1單抗可以超適應癥使用嗎？國家衛健委特別強調了超適應證使用的問題，國家批準應用的適應癥，才能在臨床上使用

如果國家不批，醫生在臨床上使用，叫超適應證使用，這是沒有法律保護的

超適應癥用藥在法律法規層面上是違反了國家規定

另外，獲批適應證也關系到一個藥物會不會很快進入醫保，也牽涉到一個慈善供藥的問題

中國各大藥廠都推出了慈善供藥的政策，如患者用夠幾個療程以后，如果有效就可以免費用藥

而且，一定是在這個藥物的適應癥之內才能推出慈善供藥

但是，如果一個藥在國際上已經有臨床試驗結果，國際上也已經有藥品監管部門批準了適應證，而中國因為各種情況，導致藥物已經上市但某些適應證還沒有獲批，在這種特殊情況下使用是可以的

但是，如果一個藥在國外沒有獲批適應證，在國內也沒有獲批適應證，這是不可以在臨床上使用的

即使是病人要求，醫生也不應該答應

根據衛健委2018年9月發布新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版），中國腫瘤病人在“特殊情況下'也可以獲得創新藥物的治療，這時候醫生在特定情況下使用PD-1單抗，就不會犯法，否則就是犯法了

四、PD-1是否會引發免疫風暴？PD-1常見副作用就是皮疹、發熱等，常見的流感樣癥狀包括，退燒、止痛、多休息等，